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2月5日，北京华诺泰生物医药科技有限公司(以下简称“华诺泰”)的重组带状疱疹疫苗于河北省正定县完成I期临床试验首批受试者接种。
(图为接种疫苗现场)
据专家介绍，带状疱疹民间俗称“缠身龙、蛇缠腰”，高发于中老年人群，发病率随年龄增大显著上升。据统计，我国40岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为266万例。带状疱疹最大的特点就是疼痛，并且可持续数月、数年或数十年不等。据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》指出，如今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主，尚无特效药，接种疫苗是最有效可行的预防手段。
目前，全球共有4款带状疱疹疫苗获批上市，主要采用两种技术路线，分别为减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。我国带状疱疹疫苗已形成了“进口+国产”的市场格局，且有多家药企布局研发。其中，国产疫苗企业华诺泰自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)搭载国内首款完全自主生产的核心佐剂HA201，是一种多组分复合脂质体佐剂，包含3D-MLA和QS-21等关键组分。
据临床前研究数据显示，华诺泰重组带状疱疹疫苗能够同时激活体液免疫与细胞免疫，其中体液免疫与同类上市产品没有显著性差异，而细胞免疫水平则高于同类市售产品，预计这款产品在临床试验阶段会展现出良好的保护效力和免疫持久性。华诺泰已拥有珍稀的疫苗生产许可证，完成临床试验后即可迅速上市销售。
(图为华诺泰中试三批与市售品免疫学对比研究)
下一步，华诺泰将继续加大佐剂和重组疫苗的研发力度，提供创新、优质、可及的疫苗，为我国卫生健康事业贡献力量。
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