珍宝岛药业深入实施“两创两新”战略

　　黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“珍宝岛药业”)是一家注重产品创新的制药企业，上世纪90年代创立之初的几年里成功研发并上市多个用于治疗心脑血管疾病的高端中药产品，为企业后来在市场上打响品牌奠定了坚实的基础。

　　“珍宝岛药业在近30年的发展历程中，一直在深耕药品创新研发，我们坚持‘中药为主、中西并重’的药品研发战略布局，现已建立‘一心四院’的药品研发体系，涵盖中药、化药、生物药产品的创新研发。”珍宝岛药业总经理闫久江说。

　　珍宝岛药业坚持“两创两新”发展战略，一方面十分注重创新产品的研发，另一方面坚持推动生产制造朝着智能型、智慧化方向发展。

　　在药品研发方面，珍宝岛建立了“一心四院”的药品研发体系，以北京科研管理中心为管理中枢与纽带，协同哈尔滨、北京、上海、杭州四个药物研究院开展中药、化药、生物药的研发。当前，公司在研中药1.1类创新药，目前已完成药学、毒理研究及药效学研究，并与CDE申请了沟通交流会，正在开展新药临床试验申请。用于风湿的古代经典名方项目，目前已经完成药学研究，正在与CDE进行沟通交流。

　　公司持续关注行业合作及优质资源的整合，加速开展中药并购工作，利用营销预测和市场规模建立模型，结合品种领域、技术管线、运营模式等多方面进行品种并购。截至去年底，已完成35个品种持有人变更，丰富了企业产品管线，为市场输送优质且具有临床核心竞争力的产品。

　　自2023年开始，公司进入化药项目的持续收获期，每年均有10个以上项目获批。目前，公司已获批化药产品18个(含2个一致性评价项目)，已申报至国家局项目21个，在研项目20个(创新药4个)，产品涉及心脑血管类、抗感染类、呼吸系统类等8大治疗领域。

　　在生物药研发方面，公司参股的国内知名生物药研发企业核心项目(TRS005)进展顺利，研发成果喜人。就在4月9日，公司收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005一线联合用药的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。