康缘药业作为A股中药龙头,多年来以聚焦于研发为先战略,以创新践行长期主义理念,并且持续获得新突破,从而打造了企业竞争护城河。
在近日发布的半年报中,康缘药业在新药数量、有效发明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先地位。
上半年,康缘药业在研发方面收获颇丰,持续推动新产品研发,中药提交药品上市注册申请(NDA)品种3个,完成Ⅲ期临床研究品种2个,获得临床试验批准通知书2个;化药创新药完成Ⅱ期临床病例入组1个,获得临床试验批准通知书2个;化药仿制药获得3个药品注册证书;生物药开展Ⅰ期临床品种1个。
与此同时,公司获批省级及以上项目3项,市、区级项目9项;完成全国重点实验室开放基金课题评审立项;加快建设以AI技术为手段的中药新药研究平台、基因组学研究平台、中药功效组分(成分)库、心脑血管药物筛选与评价平台等为核心的基础研究与新药研发支撑平台;落实博士研究生等高层次人才引进政策,新增博士以上学历拔尖人才10余人;报告期内积极推动知识产权保护工作并新获得授权发明专利近20件,为公司技术与产品创新构建护城河。
事实上,传统中药制药经过技术的升级迭代,已经开启了智能化、科技化的新时代。对于康缘药业来说,正是通过高强度的研发投入,实现创新驱动,才能打造核心竞争力,并在市场上占据先机。
与此同时,相关部门也通过出台各种政策,推动我国中药事业发展。去年年初,国家药监局发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》的通知,从全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新等多个角度,向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。
今年7月中旬,国家药监局制定并发布《中药标准管理专门规定》(以下简称《规定》),将于2025年1月1日起施行。《规定》强调创新,鼓励通过现代科学技术对中药传统经验和技术进行研究。
康缘药业专注于研发创新,实际上与国家有关中药的相关政策相得益彰,并在主要业务涉及药品的研发、生产与销售。康缘药业的主要产品线聚焦呼吸与病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。
另外,康缘药业的研发费用率也在行业内保持领先。
数据显示,从2020年到2023年这4年,康缘药业的研发费用率分别为12.6%、13.7%、13.9%、15.8%,保持稳步上升的态势。
从目前情况看,高强度的研发投入,践行了企业发展的长期主义战略,并助力康缘药业打造继金振口服液之后的业绩发展第二曲线,并引领中医产业持续实现高质量发展。
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