抗EGFR单抗的新选择—SCT-200

靶向药物是目前肿瘤治疗中最为重要的一类药物，在实体瘤中有一个重要的信号通路在多种肿瘤中都有表达，是肿瘤发生发展的重要起因，这就是EGFR-表皮生长因子受体通路。EGFR通路在结直肠癌、头颈部鳞癌（含鼻咽癌）、宫颈癌、非小细胞肺癌中都是重要的信号通路和靶点，目前抗EGFR治疗在结直肠癌和头颈部鳞癌中的疗效确定、证据充足，有足够的临床实践经验和指南推荐。

既往抗EGFR单抗主要是德国默克公司的西妥昔单抗应用最为广泛，在结直肠癌和头颈部鳞癌中都有充分的证据，但是西妥昔单抗是人鼠嵌合型的EGFR单抗，副作用主要是皮疹，重度的皮疹不仅有感染的风险，同时会显著降低患者的生活质量，影响患者的社交。在头颈部鳞癌治疗中，与放疗联合进一步加重了口腔黏膜炎的不良反应，影响患者进食，在同期放化疗阶段降低患者的营养水平，进一步恶化患者的身体状况。随着西妥昔单抗的专利到期，国内开始有仿制品上市，但是仍无法减低其副作用。国内另一个抗EGFR单抗是百泰的尼妥珠单抗，人源化的EGFR单抗，获批适应症为治疗局部晚期鼻咽癌联合放疗，近期也获批了头颈鳞癌适应症。尼妥珠单抗目前仍聚焦于鼻咽癌的治疗，其在结直肠癌和食管癌一直未能取得Ⅲ期临床试验的突破，副作用较西妥昔单抗更小，但是临床应用也受到限制。

神州细胞SCT200是神州细胞工程有限公司研发的一种重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液。其结构也为全人源化的EGFR抗体，相较于人鼠嵌合型的副作用会更小SCT200已在多项临床研究中展现出良好的疗效和安全性，为复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌以及晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。神州细胞工程有限公司正积极推动SCT200的临床研究和上市进程，以期尽早惠及更多患者。同时对于既往未能取得突破的瘤种如三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、食管癌等，神州细胞也在积极推动SCT200的临床试验探索，以期获得阳性的数据为多种肿瘤带来新的选择。

神州细胞SCT200作为一种新型的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液，在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌以及晚期鳞状非小细胞肺癌的治疗中展现出巨大的潜力。随着临床研究的深入和上市进程的推进，SCT200有望成为这些疾病治疗领域的重要药物之一。