疝和腹壁专家唐健雄：外科手术是门艺术，需要材料学创新支持

　　当前，各个国家都在努力抓住在生物经济时代“换道超车”的机会。生物医药产业的发展作为生物经济的重要组成部分，也是关系国计民生的战略性新兴产业，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点具有重要意义。实现这样的跨越离不开生物材料的研发创新以及产学研医合作共同推进。

　　2018年，中国生物材料学会向复旦大学附属华东医院授牌“创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心”，在2022年9月17日召开的“创新型软组织诱导性生物材料临床应用研讨会”上，中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长唐健雄教授发表了“创新型腹壁软组织诱导性生物材料示范中心及真实世界研究”的专题演讲，总结了创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心近些年的工作成果，并对接下来的工作内容做出规划。

中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长唐健雄教授致辞

　　唐健雄教授介绍，组织诱导性生物材料的理念源于国际生物材料科学与工程学联合会主席、四川大学张兴栋院士。“很荣幸，当时张兴栋院士特地从四川赶到上海来为华东医院授牌，作为示范中心的主要领导单位，华东医院也联合很多医院共同参与到这个项目中。”

　　唐健雄介绍，2014年他带领团队开启了创新型软组织诱导性生物材料制备的复合疝修补补片（重树®）用于腹股沟疝的前瞻性、随机、单盲、对照、多中心临床试验，顺利完成了172例患者入组；2017年12月完成术后3年随访，临床结果的相关论文发表在《美国外科医师学院杂志》，并且获得了5分以上的高分；

　　最终产品获得了注册证，实现了软组织诱导性生物材料从实验室到临床应用的成功转化。其研究成果作为中国生物材料学会向中国科协先进材料学会联合体推荐的唯一代表，参选2017年度“中国材料领域十大进展”。为促进我国具有自主知识产权的“创新型软组织诱导性生物材料”研究开发，加速创新产品的临床转化及规范化应用，2018年12月19日下午，中国生物材料学会向华东医院授予“创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心”的牌匾。

　　华东医院作为临床转化示范中心主要承担三项任务：研发方面，为产品提供实践依据；探索并制订相应的临床应用规范及切实可行的手术治疗术式，同时对临床医生进行系统性的培训；牵头组织针对临床的监测反馈。相关工作对促进我国具有自主知识产权的“创新型软组织诱导性生物材料”的研究开发，加速创新产品的临床转化及规范化应用具有积极意义。

　　2019年唐教授启动国家创新产品复合疝修补补片（重树®）上市后多中心前瞻性队列研究，项目由复旦大学附属华东医院牵头，复旦大学附属中山医院、上海市同仁医院、上海市第十人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院北院共同参与。该项目受到了上海市年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的大力支持。

　　2020年12月华东医院对注册临床试验的患者完成了术后6年随访，结果显示，患者感觉舒适度良好，且未复发，无迟发性感染、慢性疼痛、异物感等远期并发症，其研究最终结果发表在了《上海医学》。

　　2021年6月，由唐健雄团队牵头，联合全国多家医院发起了更大范围的真实世界研究。唐健雄介绍，“经过一年的努力，目前已有25家医院参与了复合疝修补补片（重树®）产品上市后的真实世界研究，共录入了541例使用数据，目前这患者没有观察到复发的情况。”他表示，疫情的原因导致这项研究工作有所减慢，下一步的工作重点将吸引更多优秀医院共同参与，完成不少于2000例的临床病例研究。

　　此外，该临床转化示范中心也致力于推动制定标准，牵头带领外科医生团体参与制订软组织再生和重塑医疗器械国家行业标准，该标准是我国独立创立的标准，对推动我国标准化发展具有里程碑意义。唐健雄指出，作为具有相应专业知识和丰富临床经验的最终使用者，外科医生参与该“创标”的研讨制定，有助于该标准的完善、使其更加贴合临床应用的实际需求，促进材料学相关产业的创新及现代外科学的发展，最终让广大的患者获益。

　　现代外科手术的发展，经历了止血、麻醉、抗生素等技术的推动，唐健雄表示，生物材料的创新有望引领外科手术向前迈步。唐健雄对本次研讨会进行总结时表示：“外科也是一种艺术，需要各位优秀外科同仁的创意，也需要像松力生物这样致力于生物补片技术发展的企业支持。”未来希望在更多外科医生支持下，不断扩大研究队伍，在不久的将来生物补片项目可以在更多国际性期刊发表论文，向全世界介绍属于中国的补片技术。