近日,中质协质量保证中心(以下简称质保中心)为文山市苗乡三七实业有限公司(以下简称苗乡三七)颁发了全国首张品质中药产品认证证书,标志着“品质中药”系列团体标准已实现在中药生产企业的宣贯应用和以产品认证为牵引的中药材质量分级工作的有效落地,有助于打造品质中药生态,推动中药产业质量提升和发展。
苗乡三七作为首家品质中药产品认证的申请和获证组织,通过构建成熟的技术标准体系、规范种植体系、加工仓储体系和销售体系,打造了从一粒种子到口服产品的质量可控和可追溯体系,评审过程得到认证专家的一致认可。苗乡三七科技公司总经理魏富刚表示,通过这次品质中药产品认证,苗乡三七将进一步提升三七规范种植加工水平,提升行业引领示范性和品牌影响力。
本次产品认证依据中国质量协会2021年发布的首批“品质中药”系列标准之中的《品质中药材 三七》(T/CAQ 29003-2021)和《品质中药材 通用质量规范》(T/CAQ 29001-2021),其质量指标高于中国药典的质量标准要求,为评价三七中药材优劣和实现“优质优价”提供了依据。
品质中药(Quality Chinese Medicine,QCM)是指生产过程中严格遵守GAP、GMP等管理规程,中药产品真伪考察指标达到《中国药典》等现行质量标准,浸出物和有效成分含量等质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准要求,外源性污染物和内源毒素等有害物质不得检出或指标严于《中国药典》等国家现行质量标准要求,达到品质中药系列团体标准要求,并获得品质中药产品认证的优质中药材、中药饮片、中成药等的总称。中国质量协会至今已发布“品质中药材”通用质量规范、三七、人参、天麻等4项“品质中药”系列产品标准,即将发布包括艾叶、野菊花、滇黄精、白及、附子、川贝母、党参、青蒿、木瓜在内的9项团体标准,今年仍将持续开发品质中药材其他品类、品质中药饮片部分品类的团体标准,用行业高品质团体标准筑牢中医药传承创新发展基石。
中国质量协会中医药分会会长、中国医学科学院学部委员、国际欧亚科学院院士陈士林教授指出,品质中药产品认证遵循“高标准、少而精、树标杆”的原则,认证过程严格资格审查、文件评审、现场检查、抽样检测等环节,其中检测环节为现场抽样,检测项目达200余项,质量指标高于药典质控标准指标值。他进一步强调品质中药系列产品标准为中药材品质提升树立规范和典范。
质保中心作为国内第一批具有独立法人资格的认证机构,依托中国质量协会雄厚的质量专业领域背景,在管理体系认证、服务认证、质量管理成熟度评价等方面为各领域组织提供了卓越服务。质保中心将通过严格的认证标准和流程,打造行业认可、消费者信任的品质中药产品认证项目,传递质保中心“证品信、赢价值”的宗旨,并采用“标准+认证”模式,连接中药科研、中药种植、中药流通、中药消费等主体和环节,打造品质中药生态。