南京药石科技股份有限公司,作为专注于创新化学和低碳制造的全球一体化CRDMO公司,近日荣获美国化学学会(American Chemical Society, ACS)绿色化学协会制药圆桌会议(Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR)颁发的2024年度CMO绿色化学卓越奖。能够在与全球优秀CDMO公司的角逐中连续两年作为唯一获奖者得此殊荣,是对公司长期坚持可持续发展理念并积极发展绿色化学和低碳技术创新的认可与鼓励。
获奖项目
药石科技此次获奖项目的亮点在于开创性地通过微填充床技术实现连续空气氧化和连续加氢还原胺化的规模化生产,并成功应用于1-叔丁氧羰基-3-氮杂环丁酮及其衍生物1-叔丁氧羰基-3-胺基环丁胺的连续生产。这类化合物在制药行业中应用广泛,可作为多个上市药物原料药合成的中间体。
该项目充分利用了微填充床技术优势,选用了更环保的试剂和溶剂,具有高度的原子经济性。该项目的设计中还纳入了多重安全考量,如乙腈蒸气和氢气浓度监测,以及自动闭锁等。目前,新工艺已成功实现吨位规模的连续氧化步骤,和200公斤规模连续还原胺化步骤。与传统工艺相比,新工艺在设备容积效率、PMI(Process Mass Intensity,即工艺物质强度, 用于量化原材料投入与有效产品产出的比率)、安全环保、成本效益等多个维度均实现了显著优化。
微填充床技术在绿色化学和连续生产中的创新应用
近年来,药石科技积极投身于绿色化学和低碳制造发展,建立了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造等为核心的前沿技术平台,在为客户提供更加高效、优质、和低成本的服务同时,推动绿色工艺的创新,降低生产过程中的碳排放,促进企业和医药研发制造行业的可持续发展。
在2023年度ACS CMO绿色化学卓越奖的获奖项目中,药石科技通过脱羧反应、脱色、萃取和分离多步组成的新型连续工艺,完成了3-氧环丁烷-1-羧酸的连续化生产,十天内可成功生产两吨产品,大幅提升生产效率,有效降低能耗和PMI,并减少人力操作。
在2024年度的获奖项目中,团队重点展现了通过微填充床设备实现连续流化学在氢化和氧化反应中的特色应用。氢化、氧化反应在制药工业中具有重要作用,然而也面临着精确控制反应条件、催化剂选择及贵金属回收再利用等挑战,这些不仅影响产品质量和生产效率,还可能带来潜在的安全和环保隐患。微填充床技术能够实现气体与液体在整个连续反应器内的最佳混合,从而确保了高效传质,并促进了接近饱和的气体溶解。通过结合高活性的固载催化剂,迅速实现还原反应的转化,显著缩短反应时间并提高生产效率。此外,该技术采用的小型化的高压反应系统不仅优化了传质过程,还增强了整体反应的本质安全。值得一提的是,微填充床技术减少了传统氢化反应中粉末催化剂的复杂过滤步骤,降低人工操作风险,并进一步提高了整体生产效率。
自五年前首次成功实施规模化生产以来,药石科技已将微填充床技术应用于数百项氢化和其他气、液、固三相反应项目中,为合作伙伴提供更高效、安全的开发和生产解决方案,并降低成本。
药石科技董事长、总经理杨民民博士表示:“我们的团队非常荣幸可以连续两年获得ACS CMO绿色化学卓越奖。药石科技一直致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术创新,助力合作伙伴实现效率、质量和成本的多重效益。我们坚信,这项核心战略优势不仅能够促进业务合作,更将推动行业和社会的可持续发展。药石科技将持续探索,不断突破。”
药石科技用于生产规模的微填充床反应器
关于美国化学学会绿色化学协会制药圆桌会议(ACS GCI PR)及CMO绿色化学卓越奖
美国化学学会(American Chemical Society, ACS)成立于1876年,是世界上最大的非营利性科学组织之一,在140个国家拥有超过15万名会员。其使命是推动更广泛的化学企业及其从业者的发展,通过化学改善人们的生活,为地球和人类创造利益。
由ACS创办的绿色化学协会制药圆桌会议(Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR)是绿色化学领域的领导组织,召集全球大型制药公司和负有责任感的创新药研发企业和服务企业,共同推动绿色、可持续化学与工程技术在制药行业内的应用。通过成员公司在全球范围内的合作,引导和影响整个产业链和供应链,加速全球范围内绿色化学事业的发展。
由ACS GCI PR颁发的CMO绿色化学卓越奖旨在嘉奖CMO/CDMO企业在绿色化学领域所做出的贡献,促进制药研究、开发和生产过程中为生态环境、制药安全和生产效率带来的重要提升。该奖项重点关注在起始物料、中间体或API的合成路线开发方面取得的绿色进展,包括反应条件、化学或制造技术等。
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