药辅协同工艺(co-processing)的主要目标是提高药品制造工艺的可靠性和效率,支持直接压片或连续化生产技术。协同处理的APIs能够解决粉体流动不足、堆积密度低、粒度分布宽和可压缩性等问题,从而促进直接压片技术的发展。当传统的方法进行API 结晶(如通过溶剂选择、过饱和度控制、晶种引入或研磨技术)不足以解决这些问题时,API 与赋形剂的协同处理可以显著改善其功能特性,从而克服这些挑战。
ETC 联盟成员希望通过开发药辅协同工艺平台技术来解决API 结晶工艺中的各种挑战,并寻求与第三方合作。为此ETC 公开征集并筛选了药辅协同工艺技术平台解决方案的建议和提案。在对行业服务提供商和学术机构提交的大量提案进行广泛而严格的评估后,ETC 委员会最后选择了Porton J-STAR向行业和科学界提供商业化的药辅协同工艺平台技术解决方案。根据合同条款,ETC联盟成员公司将与Porton J-STAR合作开发这一技术平台。相关稿件