Veeva研发云加码中国市场，助推药企提升全球竞争力

　　近日，以“降本增质，提升全球竞争力”为主题的2024 Veeva中国研发及质量峰会在上海成功举办。来自Veeva及再鼎医药、和黄医药、金赛药业、君实生物、复宏汉霖、拜耳、武田、百济神州等业内知名药企的数十位重磅大咖出席活动，围绕创新药出海策略、现代化质量管理、数字化临床运营、EDC及临床数据管理、注册申报流程变革等等行业话题分享实践经验和成功案例。生命科学行业专业人士齐聚盛会，共同探讨数字化赋能医药研发、生产和上市全链路的实践和趋势。

　　2024Veeva中国研发及质量峰会成功举办

　　重磅发布
　　Veeva研发云多款创新产品亮相中国
　　峰会伊始，Veeva研发云亚太总经理Chris Shim在致辞中向与会嘉宾分享了Veeva的愿景和价值观以及Veeva研发云产品阵容。他表示：“Veeva是一家公共利益公司，我们的目标并不是仅仅为了盈利，而是要平衡包括客户、股东、员工和全行业在内的各方利益。因此，Veeva是值得托付的长期合作伙伴。”

　　Veeva研发云亚太总经理Chris Shim

　　在随后的发布环节，Veeva中国研发云业务负责人卢文洁介绍了今年亮相中国市场的Veeva研发云创新产品。包括Vault Study Training、Veeva Site Connect、Veeva RTSM、Veeva ePRO、Veeva eClinRO、Vault LIMS、Vault Validation Management。

　　Veeva中国研发云业务负责人卢文洁

　　“Veeva研发云提供的先进技术和数字化系统，可以快速助力中国创新药企简化研发流程、提高研发效率和质量，提升国际市场竞争力。”卢文洁表示，“对创新药企来说，它将加速创新药全球研发，降本增效；高效开展更复杂的全球临床试验，帮助应对更严苛的合规监管；助力加快海外注册和上市审批；实现合规、统一、高效的全球质量管理。”
　　Veeva研发云（Veeva Development Cloud）是依托现代化的Vault云平台（Veeva Vault Platform）构建的贯穿药物研发、生产、上市全生命周期的数字化云平台，目前全球拥有超过1000家生命科学企业客户，涵盖大型跨国制药药企、新兴生物技术企业、CRO、医疗设备公司等，为药企客户提供贯通新药研发上市全生命周期的全面数字化解决方案，助力数字化转型升级。2019年，Veeva研发云正式进入中国市场。
　　Veeva研发云涵盖超过20个应用程序和系统，主要涉及临床数据管理（Veeva Vault CDMS）、临床运营管理（Veeva Vault Clinical ？Operations）、为研发上市合规保驾护航的质量管理（Veeva Vault Quality）、新药上市重中之重的注册申报（Veeva Vault RIM），以及与患者安全息息相关且涉及临床阶段和上市后的药物警戒监管（Veeva Vault Safety）等五大应用领域。通过Vault Connection集成后，各个模块间可跨Vault实现数据和文档的无缝传输，实现数据和内容的自动流动和共享。
　　行业论道
　　共话创新药降本增质
　　全球医药市场规模持续增长，创新药研发迎来快速发展和压力竞争并存的时代。利用数字化赋能研发正在成为解决“合规性和研发效率的提升”的关键所在，众多创新药企纷纷选择通过数字化转型来达成“降本增质”。

　　2024Veeva中国研发及质量峰会“数字赋能创新药破浪出海”圆桌讨论

　　峰会圆桌讨论环节，多位来自创新药企的重磅嘉宾齐聚一堂，共同围绕“创新药破浪出海”的话题，分享了自身数字化的经验与观察。
　　蔡康宏，再鼎医药IT副总裁：“所谓数字化转型，是将散落的技术实验转向更系统化战略的制定和执行。数字化是为驱动业务增长，必须要做的一件事情。”
　　傅志藩，和黄医药质量保证部高级副总裁：“未来的数字化赋能最值得期待的一定是AI的应用。作为行业的领军者和标杆，Veeva已经将AI技术集成到系统中，可以把偏差的原因统计出来，并且找出重复的部分。这对于每一个公司都是非常重要的。”
　　雷斌，君实生物信息技术副总裁：“数字化赋能研发在提升运营效率的同时，能加强全球试验中数据可靠性和完整性，有助于走向国际市场。创新药企的出海过程中，从数字化层面也需要练好内功，按照国际标准建立IT和数据治理体系，选择符合国际标准的成熟系统，并培养熟悉国际合规体系和质量标准的人才团队。”
　　梁长元，映恩生物临床质量保证负责人：“在进入海外市场初期，需适应不同的法规框架，这要求企业不仅要深入了解目标市场的法律法规，还要调整临床试验设计、药物生产和质量控制流程以满足国际标准，这无疑增加了合规工作的复杂度和时间成本。”
　　陈蕊，百济神州临床系统实施总监：“头部的系统提供商本身就对各国的监管有着丰富的经验，能够帮助企业在面对不同国家的监管机构的时候能够更加从容。选择布局全球的数字化系统供应商，不仅可以获得稳定可靠的系统平台，还可以参考行业最佳实践的模板，保障了临床运营合规性和高效的运营效率。”
　　张伟，泰格医药DCT技术负责人：“就像4G带来了移动互联网，极大地方便了工作和生活。希望医疗设备未来功能更丰富，更便携，使受试者居家试验成为可能。我也很期待AI能够更好理解和处理数据，通过训练成长为数字CRA/PM，进一步降低临床运营的成本和提高效率。”
　　数字赋能
　　首届Veeva Heroes获奖客户精彩亮相
　　今年，Veeva首次为中国研发云客户颁发Veeva Heroes大奖。该奖项主要用于表彰那些在过去12个月中通过与Veeva合作而成就的行业创新思想者、革新者、领导者。这些成就将为整个行业和其他客户带来助益。

　　数字赋能，中国研发云首届Veeva Heroes获奖客户精彩亮相

　　君实生物
　　作为本土创新药企的出海先行者之一，君实生物秉承“大人不华，君子务实”的企业宗旨，对于采用更先进、更高效、更合规的数字化管理系统，有更高的要求。所以，他们选择了Veeva Vault CTMS、Vault eTMF。经过17周的通力协作，系统顺利在去年的11月上线，Veeva的CTMS和eTMF帮助客户提升了临床运营管理的效率，还全面实现了临床运营流程的一个数字化转型。
　　再鼎医药
　　秉持着以患者为中心，历经十年的创新发展，再鼎医药已经发展成一家成熟的、全面整合的全球创新生物制药公司，为实现从临床、质量到注册申报的数字化管理建设，再鼎医药一站式选用了Veeva的系统。
　　金赛药业
　　“专注卓越、百年成长”，金赛药业以持续创新为己任，致力于研发、生产高质量的生物制药产品。作为中国生物制药走向世界的先驱之一，金赛在临床数字化领域选择了与Veeva合作，一体化地管理eTMF，CTMS和QMS，并在若干个临床试验项目中采用了Vault EDC作为数据管理平台。Veeva的数字化技术与平台有效助力金赛实现高质量的临床数据与运营管理战略。
　　倾情分享
　　四大分会场精彩呈现
　　在峰会下午场的议程中，临床数据、临床运营、质量和注册申报四个分会场齐头并进，在为客户介绍Veeva研发云最新功能的同时，也为行业上下游企业搭建起沟通对话的平台。
　　在临床数据分会场，Veeva亚太临床数据解决方案副总裁Eunho Shin，Veeva亚洲临床数据战略经理霍璿，Veeva临床数据服务高级顾问季川，Veeva临床数据服务顾问韩琨与泰格医药副总裁、数据管理部负责人顾佩丽，金赛药业数据管理副总监居玮玮，礼来临床实验室与数据科学总监齐晓丹，金赛药业数据管理经理闫婷婷等与会嘉宾聚焦Veeva的EDC、CDB、ePRO和RTSM等多款产品，结合业务实际分享了各自的应用经验和观点洞察。
　　在临床运营分会场，Veeva亚太临床运营战略负责人张金金、Veeva中国临床运营产品专家潘志峰、Veeva亚太临床运营解决方案顾问裘争嫣分享了Veeva Vault Clinical如何助力临床试验卓越管理及中心连接合规和自动化管理。映恩生物临床质量保证负责人梁长元、再鼎医药临床运营副总裁林建妹、拜耳处方药研发数字化中国区负责人秦一楠、荣昌生物副总裁王岩、和黄医药临床运营副总裁杨彬、武田临床运营高级项目经理张艳艳等嘉宾也就临床运营的的数字化创新、创新药出海的现状与挑战，以及临床运营产品创新等话题交换了意见。
　　在质量分会场，Veeva亚太区服务团队负责人程竹、Veeva亚太质量解决方案顾问丁莉、Veeva中国质量产品专家宋章宇为与会嘉宾带来了Veeva质量产品和Vault LIMS的最新介绍，以及在质量管理、合规、效率和用户体验等方面的应用前景。Veeva中国实施服务负责人汪赟、合全药业质量高级经理吴偲偲、百济神州QA经理张志健、君实生物IT合规负责人黄踔昊、礼来苏州QA高级经理郑钊伟、和黄药业IT经理杨鎏青、纽福斯生物QA总监张雷也分别围绕质量云方案、一体化质量平台、合规和产品创新等议题分享了各自的见解。
　　在注册申报分会场，辉瑞亚洲区药品注册文件出版中心负责人吉申齐、复宏汉霖Vault RIM SuperUser吴诚祺、百济神州注册运营经理修亚美、吉利德Vault RIM SuperUser赵颖等，和Veeva亚太区注册申报及药物警戒战略经理刘婧芳，以及Veeva中国RIM产品专家单洁玲一起，畅谈数字化场景下的电子申报浪潮、产品路线图，并分享了所在企业的应对举措和最佳实践。
　　为生命科学行业构建行业云是Veeva的使命。未来，Veeva愿与更多生态伙伴携手前行，以数字化为擎领，为客户、行业、社会实现降本增质、赋能增益。在此，也让我们共同期待，明年的研发及质量峰会上与大家再次相聚！