近一个月来,全球新冠确诊病例数出现明显增长。从7月10日至8月6日,多个国家共报告近150万新病例,比此前的28天增加了80%。但这些数字并非一定完整、真实,毕竟目前所开展的检测和监测工作远少于疫情早期阶段。换句话说,真实病例数或远超报告的数字。
变异毒株EG.5的出现是导致病例数激增的原因之一,该毒株在我国的流行率亦呈上升趋势。EG.5被列入"需要留意的变异株"的名单内,意思是其病毒特性可能有所改变,导致病例数增加,甚至威胁全球公共卫生。
虽暂时没有发现变异株EG.5的致病力有明显改变,但因其具有较强的免疫逃逸能力,目前增长速度也较快,因此估计EG.5可能会在全球范围内传播,这对于重症高风险人群(高龄老人、基础病患者、免疫力低者)来说是一个坏消息。这类人群感染新冠病毒后要尽早服用抗病毒药物,降低重症风险。
乐睿灵(来瑞特韦片)是由众生睿创研发的抗新冠病毒感染口服小分子药,也是我国具有自主知识产权的原创1类新药,属拟肽类3CL蛋白酶抑制剂。这款药物从IND受理至获得附条件上市批准用时不到一年,对此,众生睿创联合创始人、总裁陈小新博士表示,自己特别为众生睿创全体研发团队的研发能力、执行能力和奉献精神感到自豪。
乐睿灵(来瑞特韦片)
乐睿灵的有效成分来瑞特韦通过抑制新冠病毒的3CL蛋白酶,使其无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制。临床前研究发现,乐睿灵对野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株、奥密克戎株(包括BA.1、BA.5、BF.7等)均有明显的抑制作用,抗病毒活性与Paxlovid相当。
临床研究结果也显示,乐睿灵可以显著缩短11项症状至持续临床恢复时间;快速、显著降低感染者体内的病毒载量。同时,该药不需要联用肝药酶抑制剂利托那韦,单药给药即可满足治疗需求,并降低用药风险,为重症高风险人群提供了更优的治疗选择。
陈小新还表示,众生睿创是辉瑞公布Paxlovid中期分析结果前,国内在全力以赴推3CL靶点项目的少数几个公司之一。作为众生药业的控股子公司,众生睿创承担着集团公司创新药研发的重任。
在各级政府部门的关心和支持下,众生睿创全体员工踔厉奋发,勇毅前行,敢挑重担,攻坚克难,使得乐睿灵项目得以在较短时间内获得成功。陈小新特别对Leading PI,以及各参与单位研究者、CRO、SMO、数统公司和病毒检测公司等合作单位的倾力支持表达衷心感谢。借着乐睿灵的经验与基础,众生睿创将继续坚定创新不发,为解决未被满足的重大公共卫生和临床需求继续努力!
众生睿创创始人、董事长龙超峰先生亦表示,公司矢志于解决中国呼吸和代谢性领域未被满足的临床需求。他很高兴、很自豪看到国产首个单药3CL抑制剂获得国家药监局附条件批准上市,同时给予了众生睿创研发团队高度的赞赏,认为团队有理想、有担当、有激情、有朝气,上下齐心,团结进取,咬紧目标不放松,高效执行,最后创造了奇迹!
广东众生睿创生物科技有限公司是一家专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化的中外合资企业,祈愿为全球呼吸系统和代谢性疾病特别是病毒性、感染性疾病患者带来创新疗法,成为中国领先、世界一流、科学引领的创新型生物科技公司。
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