中国企业报集团主管主办

中国企业信息交流平台

微博 微信

迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验

2023-07-18 09:48 来源:商丘网 次阅读
 
迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验

  迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新一代定点偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型靶向 B7-H3 ADC 品种 7MW3711 获 NMPA 批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。

  B7-H3 靶点属于 B7 配体家族成员,在多数癌症类型中均会过度表达,但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中,B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应 (Protumorigenic Effect)。此外,B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

  基于新一代定点偶联技术平台IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的 7MW3711 是新一代抗体偶联药物分子,由创新抗体分子、新型连接子以及新型 Payload(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成,具有完全知识产权。7MW3711 注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原 B7-H3 结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

  该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制,显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

  新一代 ADC 技术平台 IDDC™

  迈威生物开发了多个ADC 技术平台,其中有一款靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 目前已经处于临床 II 期研究阶段。

  IDDC™ 是迈威生物自主开发的新一代定点偶联技术平台,由定点偶联工艺 DARfinity™、定点连接子接头 IDconnect™、新型载荷分子 Mtoxin™ 以及条件释放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。

  目前IDDC™ 平台已在多个在研品种中得到验证,靶向 Trop-2 ADC 创新药 9MW2921 已获批开展针对晚期实体瘤适应症的临床试验。预计 2023 至 2024 年公司将有多款 ADC 品种进入临床开发阶段。

  关于迈威生物

  迈威生物(688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 2 个品种上市,1 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。


点赞()
上一条:昱能科技聚焦三大应用场景,深入推进光储一体化!2023-07-17
下一条:中芯国际时隔两年再度换帅 刘训峰出任董事长2023-07-18

相关稿件

迈威生物ADC平台新分子——创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理 2023-05-11
迈威生物靶向Trop-2的ADC创新药9MW2921获NMPA批准开展临床试验 2023-07-17
全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验 2023-05-25
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验 2023-06-15
济民可信GARP/ TGF-β1单抗创新药临床试验获批 2023-06-16
国务院国有资产管理委员会 中国企业联合会 中国企业报 中国社会经济网 中国国际电子商务网 新浪财经 凤凰财经 中国报告基地 企业社会责任中国网 杭州网 中国产经新闻网 环球企业家 华北新闻网 和谐中国网 天机网 中贸网 湖南经济新闻网 翼牛网 东莞二手房 中国经济网 中国企业网黄金展位频道 硅谷网 东方经济网 华讯财经 网站目录 全景网 中南网 美通社 大佳网 火爆网 跨考研招网 当代金融家杂志 借贷撮合网 大公财经 诚搜网 中国钢铁现货网 证券之星 融易在线 2014世界杯 中华魂网 纳税人俱乐部 慧业网 商界网 品牌家 中国国资报道 金融界 中国农业新闻网 中国招商联盟 和讯股票 经济网 中国数据分析行业网 中国报道网 九州新闻网 投资界 北京科技创新企业诚信联盟网 中国白银网 炣燃科技 中企媒资网 中国石油化工集团 中国保利集团公司 东风汽车公司 中国化工集团公司 中国电信集团公司 华为技术有限公司 厦门银鹭食品有限公司 中国恒天集团有限公司 滨州东方地毯集团有限公司 大唐电信科技股份有限公司 中国诚通控股集团有限公司 喜来健医疗器械有限公司 中国能源建设股份有限公司 内蒙古伊利实业集团股份有限公司 中国移动通信集团公司 中国化工集团公司 贵州茅台酒股份有限公司