英矽智能冲刺港交所：AI制药至今没有成药，前景几何？

被市场称为中国AI制药第一股的英矽智能近日披露招股书。招股书显示，英矽智能诞生于美国，2019年在中国分别成立香港公司和上海公司。

　　近年来，全球医药行业内的研发效率持续下降。根据德勤《2019医药创新回报率评价》，过去十年中，由于日益增加的压力，生物制药研发的生产力下降，研发的投资回报率也持续下降。

　　在此基础上，AI制药开始引起制药行业重视。根据英伟达公开资料，使用AI技术可使药物早期发现(涵盖靶点发现与验证到先导化合物优化)所需时间缩短至1/3倍，成本节省至1/200倍。

　　但纵观整个AI制药赛道，目前并没有一款AI研发的药物上市。AI制药仍是只具有前瞻性的赛道吗？英矽智能成色几何？

　　两年累亏超3.5亿美元

　　浙商证券研报曾分析称，中国AI制药市场的主要参与者有三类，互联网公司、药企、CRO。在商业模式上主要分为AISaaS、AICRO和AIbiotech，即售卖软件、服务和研发药物。

　　招股书显示，英矽智能主要通过自有平台Pharma.AI提供人工智能驱动的药物发现服务和软件，以及利用平台开发自有的临床前在研管线，即涵盖了上述三种商业模式。

　　但从收入构成来看，英矽智能主要依靠售卖软件与服务。2021年—2022年报告期内，来自药物研发服务(来自预付款项及其他基于成功开发里程碑的款项的收入)占比分别为78.2%、95%，来自软件解决方案服务的收入占比分别为21.8%、5%。

　　药物研发服务方面，英矽智能已与复星、赛诺菲建立合作，报告期内，英矽智能收入分别为471.3万美元、3014.7万美元，增幅达539.6%。

　　但因为一直在加大对于药物研发的投入，报告期内，英矽智能的研发开支分别为3848.9万美元、7817.5万美元，远超营业收入。由此，英矽智能的年内亏损额持续扩大，从2021年的1.30亿美元扩大至2022年的2.21亿美元，累计亏损超3.51亿美元。

　　英矽智能表示，“亏损主要是由于研发活动产生的开支及与营运相关的开支所致。预计随着继续投资内部药物研发计划及综合技术平台，营运开支在可预见的未来将大幅增加，预期未来几年将继续出现净亏损以及负经营现金流量。”

　　至今未有成药，能抢跑吗？

　　公开资料显示，虽然AI制药在全球范围内萌芽，但迄今为止，仍然没有一款AI制药独立研发的药物成功获批上市，这也引起了业内的广泛质疑。

　　英矽智能在招股书中也写道，公司未来增长将取决于候选药品商业化的成功与否，这也会对公司业务产生重大影响。但新药研发、临床试验及商业化过程中的多重不确定性都是公司经营面临的潜在风险。

　　从产品管线来看，目前英矽智能核心产品为ISM001-055，用于治疗纤维化相关适应症，招股书显示，ISM001-055的TNIK靶点是通过其Pharma.AI平台识别的新型抗纤维化靶点。

　　6月27日，ISM001-055获美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准开展II期临床试验，并完成首批患者给药。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士在接受媒体采访时表示，该药物是第一款由AI设计进入临床阶段的药物。

　　值得注意的是，《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》显示，目前特发性肺纤维化尚无肯定显著有效的治疗药物，临床需求远未得到满足。如果英矽智能顺利研发并商业化，则能够抢滩空白市场。

　　但中新经纬注意到，一方面，特发性肺纤维化的市场空间或相对有限。2018年5月11日，国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》，特发性肺纤维化被收录其中，目前还未脱离罕见病清单。

　　另一方面，多家药企已经在布局。勃林格殷格翰的BI1015550临床III期已完成首例患者入组；爱科百发的AK3280在进行II期临床试验；东阳光药的一类新药盐酸伊非尼酮于2017年获得FDA颁发的孤儿药资格，2021年在中国大陆开展特发性肺纤维化的临床II期试验。

　　此外，就产品管线而言，英矽智能表示，截至目前，英矽智能共建立31个内部管线，涵盖29个药物靶点。

　　虽然产品管线丰富，但也并非所有管线都具备较强的市场前瞻力和竞争力。

　　以ISM3312为例，该药物是用于治疗COVID-19的3CL抑制剂。英矽智能在招股书中写道，ISM3312已在2023年2月获得中国国家药品监督管理局发出的临床试验批准，将启动Ia期临床试验。从目前来看，中国已有Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)、阿兹夫定片、莫诺拉韦、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦获批新冠适应症，还有多少未被满足的市场空间存疑。

　　投后估值四年翻了16倍

　　根据浙商证券，2022年医药行业的投融资热度下降，但AI制药赛道反而更加火热，根据公开数据统计，2022年全年AI制药赛道相关融资总事件达144起，总金额为62.02亿美元，约426.66亿元人民币。

　　英矽智能的业务在美国、大中华地区、加拿大等国家和地区开展，本次备案申报主体为英矽智能科技(上海)有限公司，摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。

　　不止坐拥明星机构为联席保荐人，招股书显示，英矽智能已经完成超7轮融资，融资金额达4.08亿美元，投资方包括渤海华美投资、启明创投、波士顿投资集团、礼来亚洲基金、奥博资本、红杉中国等一众明星机构。投后估值也从2018年的0.54亿美元飙升至2022年的8.95亿美元，四年时间翻了16倍。

　　但目前全球的AI制药企业尚未获得突破性成果，2022年7月，英国AI制药企业Exscientia开发的用于治疗强迫症的候选药物DSP-1181宣布停止开发，原因是1期临床研究未达到预期。

　　2023年4月，AI药物研发公司BenevolentAI也宣布，其用于治疗特应性皮炎的局部泛Trk抑制剂BEN-2293的IIa期临床试验没有达到次要疗效终点。

　　英矽智能能否迎难而上，给投资人一个满意交代？还有待观察。