贝伐珠单抗是目前国内实体瘤治疗中使用最广泛的抗血管生成药物,在肿瘤治疗中有重要的地位。贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,专门针对VEGF进行靶向抑制。它通过特异性地与VEGF结合,阻断VEGF与其受体VEGFR的结合,从而中断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤新生血管的形成。这种抑制作用不仅减少了肿瘤的血流和体积,还使现有的肿瘤血管正常化,进一步抑制了肿瘤的生长和扩散。此外,贝伐珠单抗还通过抑制上皮-间质转化(EMT)和肿瘤干细胞及祖细胞的增殖,对肿瘤的生长和转移产生多方面的抑制作用。由于恶性肿瘤普遍具有富血供的特点,因此贝伐珠单抗针对VEGF-A靶点的治疗策略在多种癌症的治疗中均取得了显著疗效。
贝伐珠单抗无需基因检测,主要作用机制并非在肿瘤细胞上,而是作用于肿瘤的微环境,需要持续使用以抑制肿瘤生长环境,所以相对不容易产生耐药机制。在很多肿瘤中都有维持治疗(即在标准治疗后以贝伐珠单抗为基础的低毒方案持续控制肿瘤)和跨线治疗(仅更换化疗方案而保留贝伐珠单抗)的概念。
贝伐珠单抗目前国内可报销的主要有六大适应症转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,肝细胞癌和复发性胶质母细胞瘤、复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,难治性、复发性或转移性宫颈癌。上述六个适应症,全球还有转移性肾癌,晚期转移性乳腺癌,放射性脑损伤以及胸腔积液、腹腔积液获批,基本涵盖了大部分实体肿瘤的治疗的副作用总体较小,安全可控。
因为贝伐珠单抗的广阔市场潜力,在其原研药物安维汀®在2019年专利到期后,国内生物制药公司开始陆续上市贝伐珠单抗的生物类似物。截止到2023年国内已经有10家贝伐珠单抗的生物类似物上市,目前最新上市的公司为神州细胞。神州细胞工程有限公司是一家专注于生物药品、生化药品、基因药品的技术开发和生产的生物创新公司。神州细胞的产品线包括血液制品、新冠疫苗、抗肿瘤药物等领域,将继续致力于生物医药领域的研发和生产,神州细胞后续产品管线有许多具有创新性和市场竞争力的产品。同时,公司也将加强与国际同行的合作与交流,共同推动生物医药领域的进步与发展。
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