重磅！东软医疗全数字化PET/CT获批NMPA

作为现代医学的新兴学科，核医学利用放射性核素诊断和治疗疾病，能全面反映病变基因、分子、代谢及功能状态，更早期洞察疾病分子层面的信息，辅助临床研究攻克神经病学、肿瘤学和心脏病学的重大疾病，特别是以PET/CT为代表的核医学成为推动肺癌诊疗进入精准医疗时代的关键因素。

近期，国内核医学领域再次传来喜讯。日前，东软医疗全数字化NeuEra PET/CT产品正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册许可，凭借其卓越的技术实力和临床应用价值，进一步推动了国产医学影像在核医学领域的发展。

此次东软医疗的全数字化NeuEra PET/CT的获批，不仅展现了该公司在前沿技术上的不断探索，还体现了其致力于提供更深层次服务的理念。同时，全数字化NeuEra PET/CT自主研发的核心技术和优化的临床解决方案，也代表了东软医疗最新一代的产品创新。

全数字化NeuEra PET/CT

彰显“高”技术实力

值得强调的是，此次新获批的全数字化NeuEra PET/CT彰显了东软医疗“高”级别的技术实力。这种“高”不仅体现在其卓越的图像清晰度、降低的显像剂用药量，以及快速的扫描能力，更在于其精密的技术和全面的创新。

NeuEra PET/CT图像质量的卓越，源于采用的全新一代全自研“真”数字化探测系统和专为PET设计的64通道ASIC芯片。其针对SIPM模型设计的芯片，不仅优化了集成度和光子分辨能力，还极大提升了数据传输能力。自主研发的ASIC芯片使得NeuEra在能量分辨率和飞行时间分辨率上实现了突破，将TOF时间分辨率提升至180ps级别，显著优化了图像的清晰度与对比度。此外，支持最大1024×1024超大矩阵成像，像素尺寸达到亚毫米级，为临床诊断提供了前所未有的精细图像。

在用显像剂用药量这一关键性能指标上，NeuEra的显像剂需求量降低了超过50%，大幅提升了检查的安全性并减轻了患者的心理负担。药物用量的优化，体现了东软医疗在提升患者体验和设备安全性方面的不懈努力。

就扫描速度而言，NeuEra实现了全身检查仅需60秒的快速成像，相比常规PET/CT检查时间的10-15分钟，其扫描速度的提升无疑是技术上的一大飞跃，极大地改善了患者的检查体验。

在核医学领域已探索多年

产品及技术获广泛认可

当前，随着核医学领域技术的进步和市场需求的增加，国内PET/CT行业迎来快速发展期。这一趋势也加剧了各大制造商的市场竞争。但需要指出的是，对于已经准备好迎接挑战的企业来说，这更是一次推动企业及技术发展的契机。

事实上，自2005年起东软医疗便开始了其对核医学领域（PET）技术的探索之旅。历经四年的钻研与探索，2009年，东软医疗迎来了其里程碑式的成就——成为国内首家将PET产品销往美国市场的企业，此举不仅标志着该公司技术受到了国际市场的认可，也象征着中国高端医疗设备在全球舞台上迈出了重要一步。

随着技术积累，2012年东软医疗再次把握机遇，将PET技术与CT技术融合，开启了PET/CT设备的研发之路。这一战略催生了NeuSight PET/CT，该产品于2015年荣获CE认证和FDA批准的创新医疗设备。更为人瞩目的是，NeuSight PET/CT在2017年斩获了设计界的至高荣誉——iF设计奖和红点设计奖，其卓越设计及技术实力得到了国际社会的广泛认可，也成为东软医疗第二款登陆美国纽约时代广场的产品。

但东软医疗并未止步于此。2019年，该公司宣布将加大PET/CT设备的研发和市场布局力度，进一步扩大其在国内外市场的影响力；2020年，伴随着全新系列的NeuWise和NeuWise Pro PET/CT设备的国内上市许可，东软医疗成功开启了中国国产全方位成像技术的新篇章，引领行业进入了全影息全景成像的时代。

值得一提的是，NeuSight PET/CT设备上市仅一年多时间，其全球范围内的订单量已达到十几台，用户遍布中国多个省市。该设备凭借卓越的图像质量、全面的功能配置、用户友好的操作界面以及便捷性，迅速赢得市场和专业人士的高度评价。

2022年，东软医疗在国际市场上取得新进展，与美国Positron公司签订了长期合作协议，共同推动NeuWise PET/CT的国际化进程，开拓美国、加拿大和墨西哥市场。此外，通过与非洲合作伙伴的联合，东软医疗计划建立一个以高端PET/CT为核心的“环非”核医学诊断网络，计划在非洲大陆关键地区部署20台PET/CT设备，该计划将进一步扩展其在全球核医学领域的影响力。

东软医疗正在释放

PET/CT领域的潜力和动能

得益于在医学影像领域的深厚积累，无论是技术创新还是市场开拓，东软医疗都已证明了其作为行业领导者的地位。凭借“全面转型”和“二次创业”之势，东软医疗在PET/CT领域的潜力和动能正在充分释放。

在专业医疗成像领域，东软医疗已经形成了以此次获批的全数字化NeuEra PET/CT为代表的NeuEra系列，该系列代表着东软医疗已经达到一个创新高峰。NeuEra系列的推出，不仅标志着东软医疗在高性能医疗设备领域的重大突破，也展示了其对核心技术和供应链完全自主可控的坚定承诺。

东软医疗分子影像产品事业部总经理马健强调，高性能的产品依赖于高性能的部件，东软医疗的目标是实现核心技术和供应链的完全自主可控。

全数字化NeuEra PET/CT的成功，不仅是技术积累和品牌力量的体现，更是东软医疗实现其让医疗更加公平、可及的初心的关键一步。通过持续的技术创新和市场布局，东软医疗正在高端医疗设备领域推进国产替代，降低医疗成本，使更多国人受益于“早诊早治”，降低中国的肿瘤致死率。

显然，全数字化NeuEra PET/CT是东软医疗科技创新和战略愿景的集大成者，它的推出不仅提升了医疗成像技术的行业标准，同时还展现了中国在全球高端医疗设备领域的竞争力和创新能力。

那么，接下来东软将如何持续释放在PET/CT领域的潜力和动能？器械之家将持续关注。（文章来源：器械之家）