国家药监局：以学促干，保障公众用药安全有效

完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……

　　学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，广泛开展调查研究，问策于实践，着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题，以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效，检验主题教育成果。

　　深学笃信，指导推动药品监管工作

　　国家药监局坚持以学促干、聚焦监管为民，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，全面、深入开展主题教育。第一时间召开党组会、动员部署会，把开展主题教育与推动中心工作结合起来，以实际成效检验主题教育成果。

　　坚持“第一议题”抓学习，紧紧抓住领导干部和年轻干部两个重点群体，进行集中学习研讨，举办主题教育读书班，开展“学思践悟新思想，药监青年在成长”系列活动等，不断提高党员干部政治判断力、政治领悟力、政治执行力，增强对党的创新理论的政治认同、思想认同、情感认同。同时，融会贯通，自觉坚持好、运用好贯穿其中的立场观点方法，做到真懂真信真用，切实用党的理论创新成果指导推动药品监管工作。

　　调查研究，聚焦社会关切问策于实践

　　药品、医疗器械、化妆品领域还存在哪些问题？群众有何诉求？如何改进工作？国家药监局坚持学用结合，聚焦民众需求，广泛开展调查研究。国家药监局各级领导干部深入基层一线，问计于民、问需于民，了解掌握第一手资料。特别是针对药品网络销售、儿童药品、罕见病药品、创新医疗器械、儿童用化妆品等群众关注度高的领域，组织实地调研，与人民群众、基层监管部门、临床专家、产业界深入座谈，广泛听取意见和建议。及时召开领导班子主题教育调研成果交流会，推动调研成果转化，明确工作方向。

　　在调查研究的基础上，分析问题，改进工作。比如，在2022年以来开展的药品安全专项整治工作基础上，进一步实施药品安全巩固提升行动，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大目标，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，有效排查化解安全风险隐患，全方位筑牢药品安全底线。针对群众和医药企业关心的实际问题，研究出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措。面对基层药品监管力量不足等问题，在年度培训计划中增加对基层监管队伍的培训安排，举办药品监管能力提升培训班。

　　同时，边学习、边对照、边检视、边整改，将调查研究中发现的问题，作为党员干部检视和整改的重要内容。国家药监局党组带头查摆列明问题，各司局和直属单位深入查摆，形成两大问题清单。而且，明确对账销号“三清单”，即问题清单、整改措施清单、责任单位及责任人清单，并明确整改目标、整改时限，确保条条整改、件件落实、个个销号。

　　实干担当，更好满足群众健康需求

　　国家药监局在主题教育中开展干部教育整顿，激励干部担当作为，积极服务支持医药产业高质量发展，更好地满足群众对药品、医疗器械和化妆品的健康需求。

　　为确保网络销售药品质量安全，召开药品网络交易第三方平台调研座谈会，了解平台企业落实《药品网络销售监督管理办法》的举措和建议，就制度体系建设、风险巡查管控、违规行为治理等问题开展交流讨论，督促平台落实主体责任。为提升儿童安全用药水平，发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》，重点解决长期困扰我国儿科临床“超说明书用药”的困境，消除儿童用药隐患。为鼓励儿童用药研发生产，举办2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会，并对研发企业主动靠前服务，推动儿童用药加快批准上市。为推动国产高端医疗器械发展，深化医疗器械审评审批制度改革，碳离子治疗系统、穿刺手术导航定位系统等一批创新医疗器械获批上市。为进一步保障群众用妆安全、满足爱美需求，在全国范围内开展化妆品安全科普宣传周活动，进一步宣传贯彻法律法规，落实企业主体责任，加强行业自律。

　　国家药监局将把主题教育不断引向深入，持续抓好整改整治、破解发展难题、推动高质量发展，把学习成果落实到推动药品监管改革发展具体工作中，提升药品监管效能，筑牢药品安全底线，更好满足群众健康需求，支持医药产业高质量发展。

　　(本报记者 陈海波)