近日,上海松力生物技术有限公司(简称“松力生物”)主办的论疝见树“创新型软组织诱导性生物材料临床应用研讨会(山东站)”以线上方式顺利召开,本次会议大咖云集,汇聚了上海、山东、广东等地多位疝外科专家,一起分享创新型组织诱导性复合生物材料用于腹股沟疝治疗的临床应用经验、术后患者管理等,有力地推动了疝和腹壁外科的学术交流,提高手术技巧。
中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组委员、山东省立医院主任医师石玉龙教授;山东大学齐鲁医院疝与腹壁外科主任、山东省医师协会疝与腹壁外科分会副主任委员逯景辉教授共同主持会议。
“希望藉由此次会议,山东各家医院能够加入到松力生物静电纺软组织诱导性植入物的临床研究,尽最大的努力和热情,期待得到更多的研究数据和更好的结果。”山东省疝与腹壁外科领军专家石玉龙教授由衷说道。
山东省立医院胃肠外科主任医师石玉龙教授
逯景辉教授表示,松力生物静电纺软组织诱导性植入物的设计理念“特别先进”,感谢此次会议把该产品最新的研究成果引进山东省疝和腹壁外科领域。在目前大环境下,山东省疝和腹壁外科处在一个比较重要的关口,“希望通过此次会议的深入交流,在石玉龙教授的带领下,山东省的疝和腹壁外科能够发展得越来越好”。
山东大学齐鲁医院疝与腹壁外科主任逯景辉教授
山东第一医科大学附属第一医院李波教授、青岛大学附属医院王培戈教授、临沂市人民医院陈东峰教授、滨州医学院附属医院蒋宏教授、威海市中心医院崔夕军教授、潍坊医学院附属医院张国友教授、烟台毓璜顶医院吕忠船教授、滕州市中心人民医院马刚教授、日照市人民医院惠希增教授、东营市人民医院吴旭东教授、青岛市中心医院孙少杰教授、青岛西海岸新区中心医院王光军教授、烟台市中医医院孙晨坤教授、青岛城阳区人民医院宋保连教授、莱州市妇幼保健院贾传新教授出席会议。
近年来,我国生物医用材料研制和生产迅速发展,中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长、复旦大学附属华东医院唐健雄教授致辞时表示,我国以可诱导组织再生材料为核心的新一代生物材料实现突破,在技术研发和临床试验方面都已经达到了国际领先的水平。松力生物软组织诱导性生物材料制成的复合疝修补补片有效诱导自身组织再生得到了临床验证,此次会议希望把已经获得临床批准的产品更好地应用于临床,推广到全国,让更多患者得到更好的治疗。
复旦大学附属华东医院普外科主任医师唐建雄教授
会上,上海交通大学医学院附属瑞金医院李健文教授、复旦大学附属华东医院李绍杰教授、北京大学深圳医院何立锐教授等分别以软组织诱导性生物材料用于腹腔镜下腹股沟疝修补的临床实践、重树
®复合疝修补补片的长期疗效及安全性研究及临床应用经验、软组织诱导性生物材料重树
®的临床应用体会展开主题分享,并展开讨论。
在讨论环节,与会专家普遍认为,如果证实了软组织诱导性生物材料的确能解决传统生物材料和合成材料碰到的疝气复发及远期并发症等难题,将具有比这些材料更广阔的市场前景。山东第一医科大学第一附属医院疝与腹壁外科主任李波教授表示,从临床报告来看,软组织诱导性生物材料的手术效果良好,经日后进一步优化,“肯定会取代很多合成补片”。
滨州医学院附属医院结直肠疝外科主任医师蒋宏教授说:“软组织诱导性生物材料值得继续推广,发挥优势,造福患者。”临沂市人民医院普外科中心疝与腹壁外科专业组组长陈东峰教授表示,从分享的临床数据来看,软组织诱导性生物材料能解决术后复发问题,在未来的临床工作中将会有更大的应用。滕州市中心人民医院主任医师马刚教授通过此次会议对软组织诱导性生物材料有了更深的认识,他说:“希望我们医院能引进这个复合生物补片,向与会教授嘉宾学习,更好地为病人服务。”青岛大学附属医院主任医师王培戈教授认为,“疝”亟需突破,尤其是材料学的突破,他表示,软组织诱导性生物材料是“好东西”,“将来完全有可能替代其他补片,发展前景欣欣向荣”。
松力生物联合创始人、副总经理杨莉分享了松力生物静电纺软组织诱导性植入物研究进展,她介绍称,松力生物可再生复合疝修补补片由松力生物自主研发的静电纺亲水性软组织诱导性生物材料制成。研究证实,这是一种可自体化的复合生物材料,植入体内后诱导缺损部位的软组织原位再生,恢复正常的结构和功能,再生组织的机械强度远大于原生组织的机械强度,分享了这种新型复合生物材料在动物实验中成功诱导骨骼肌、韧带、肩袖、子宫壁、肠壁组织再生的研究成果。
此前,疝病修复手术大部分采用合成聚丙烯材料补片,这种材料机械强度高,制造成本低,但这类材料不可降解,不能被人体吸收,作为异物终身存留体内,留下疝气术后远期并发症隐患。杨莉表示,松力生物软组织诱导性生物材料植入体内后可以完全降解吸收,同时诱导机体自身组织长入,在逐层降解的同时,进行组织重塑和再生,从而保证降解和再生过程中机械强度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自体组织替代。
目前,松力生物软组织诱导性生物材料用于韧带、肩袖、皮肤等的再生性修复;预防剖宫产后子宫缺损、切口疝、造口旁疝等系列产品线,已经在开展多项注册临床试验和真实世界研究,未来将有更多产品上市,造福广大患者。
根据李绍杰教授分享的软组织诱导性生物材料长期疗效和安全性相关临床研究结果,在长达6年(平均72个月,最长79个月)的随访中,重树复合疝修补补片的患者均无复发;也没有慢性疼痛、感染、性功能障碍等远期并发症,患者生活质量不受影响。
“听了杨莉总的介绍,对松力生物软组织诱导性生物材料的设计理念及应用,有了更深入的理解。”逯景辉教授感慨道,“非常高兴看到松力生物能够代表国家在世界医学界生物材料领域争得荣誉,也希望松力生物像‘手机界的华为,航母界的弹电磁弹射航母’一样,能够异军突起,弯道超车,为国争光。”
松力生物一步一个脚印致力于静电纺软组织诱导性植入物研究工作,不但用6年的长期随访充分验证了该复合生物补片在开放式腹股沟疝手术中的安全性和有效性,同时在上海市科委“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项的支持下,由上海瑞金医院李健文教授牵头5家全国知名三甲医院联合开展了腔镜腹股沟疝的临床试验。李健文教授在会议中表示临床试验按计划已完成所有病人的筛选、入组和手术,正在进行随访。目前已有部分患者完成临床试验全部的随访,李健文教授分享了他的经验。李健文同时还认为,具有生物活性的复合补片或是未来生物材料的发展趋势,松力生物已经在这一条道路上找到了正确的前进方向。
上海交通大学医学院附属瑞金医院胃肠外科主任医师李健文教授
上海华东医院是中国生物材料学会创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心,该中心主任唐健雄教授团队联合松力生物研发团队,完成了对国家创新医疗器械复合疝修补补片的长期疗效和安全性研究,研究成果获得与会专家的高度评价。研讨会讨论十分热烈,两个半小时的会议意犹未尽。通过此次会议,与会专家分享了各自的经验,促进了疝和腹壁外科的学术交流,有助于提高手术技巧和临床医疗水平,更好地造福患者。