深圳市第二人民医院启动松力生物可再生肩袖补片临床试验

　　目前国内肩袖补片市场仍处于空白，迫切需要一种能有效促进肩袖撕裂再生性修复的肩袖补片产品，提高患者肩袖修复的术后效果，增加医生治疗肩袖撕裂的手段。4月6日，外科生物补片（可再生肩袖补片）注册临床试验在深圳市第二人民医院召开启动会，松力生物医学总监阳明表示，此次多家研究中心先后启动注册临床试验，意味着松力生物的平台技术应用于肩袖修复领域取得新进展，而自主研发的可再生肩袖补片产品也将填补国内外市场空白。

　　据了解，该项临床试验由北京大学第三医院牵头，联合深圳市第二人民医院、宁波市医疗中心李惠利医院、佛山市中医院、湖南省人民医院等4家三级甲等医院共同完成。此次深圳市第二人民医院临床试验启动会在线举行。深圳市第二人民医院运动医学科主任陆伟团队与医院临床试验机构工作人员，松力生物研发团队、以及在该项临床试验中承担监查工作的CRO、CRC代表等出席会议。本次启动会，参会人员主要讨论研究方案细节以确保临床试验顺利实施。

临床启动会在线举行

　　据阳明介绍，可再生肩袖补片由松力生物自主研发的静电纺亲水性软组织诱导性生物材料制成，植入体内后诱导机体相应部位的软组织原位再生。从作用机制来看，该材料通过专利配方的纤维蛋白原降解激活免疫应答，诱导筋膜、肌腱、骨骼肌的原位再生，从而帮助患者实现功能和结构重建。

松力生物自主研发可诱导组织再生的肩袖补片

　　据肩袖损伤的动物实验数据发现，术后24周，手术侧形成肌腱、及腱-骨愈合，接近于正常组织；力学测定方面，术后第6周再生组织的力学已达到正常的40%；术后24周时与正常对照相似。该项动物实验证实，松力生物可再生肩袖补片在术后6个月左右，能够诱导实验犬肩袖撕裂的再生性愈合，同时形成腱骨愈合。松力生物同时也致力于运动医学的另一大世界难题可再生前十字交叉韧带的研发，目前该产品也进入临床试验阶段。两款产品的临床试验一旦突破，将在运动医学领域拥有广阔的应用前景。

　　“此次可再生肩袖补片临床试验在深圳市第二人民医院启动，意味着在各临床试验分中心的支持下，松力生物肩袖生物补片临床试验产品有望成为世界上第一个修复大-巨大撕裂的可再生人工肩袖产品。”阳明说。会议尾声，深圳市第二人民医院运动医学科的陆伟主任表示，团队将通力合作，为临床试验做足准备工作，他透露，虽然深圳是所年轻的城市，修复大-巨大肩袖撕裂的手术量不如国内其他大城市，但分中心将利用自身的对外地病人的吸引优势尽早完成病例的入组工作。赶巧的是，最近就遇到了一个巨大肩袖撕裂的病例，希望尽早开展第一例手术，希望临床试验获得成功。

　　松力生物是一家由归国留学人员创立的自主研发型高新技术企业、创新实践基地博士后工作站，专注研发、生产、销售具有自主知识产权的生物外科学产品；产品技术水平在相应的治疗领域处于世界前沿。目前，松力软组织诱导性生物材料用于韧带、子宫、皮肤、食管裂孔疝的再生性修复；预防切口疝/造口旁疝等系列产品线，已经在开展多项注册临床试验和真实世界研究，未来将有更多产品上市，造福广大患者。