华夏源细胞集团：广西开展九价HPV疫苗男性临床试验！为何男性需接种？

8月22日，广西疾控发布消息，广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。

对此，多位临床专家在接受采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。

HPV病毒，学名人乳头瘤病毒，是一种 DNA 病毒。目前已知的有200多种，分高低两种类型，持续高危型感染可能会导致宫颈癌、阴茎癌、肛门癌、口腔癌等癌症，低危型则常常会引起尖锐湿疣、扁平疣、跖疣、丝状疣等皮肤疾病。

01柳叶刀最新研究：

全球约1/3男性感染至少一种生殖器HPV类型

2023年9月，来自欧洲各国和世界卫生组织的科学家们在知名期刊《柳叶刀》的子刊THE LANCET-Global Health联合发表了一项关于全球范围内男性生殖器HPV感染和区域流行率的系统回顾和荟萃分析。

研究涵盖了1995年至2022年间发布的65项研究，共包含了44,769名来自35个国家的男性数据。

结果发现，全球范围内所有HPV感染的合并流行率为31%，高危型HPV的流行率为21%。在所有HPV基因型中，高危型HPV-16最为普遍，其次是低危型HPV-6，这两种皆可通过接种疫苗预防。

研究显示，HPV感染在25~29岁年龄组中达到最高峰，然后趋于稳定或略有下降。

通过研究可以看出，HPV在男性中有着很高的流行率，这也提示我们应当将男性也纳入全面HPV预防策略中。

不同年龄段男性的HPV感染率

虽然男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要载体，也会因感染HPV而引发其他疾病。男性阴茎癌、肛周癌、口腔癌、尖锐湿疣等也和HPV感染有关。而接种疫苗，则能有效减少男性相关的HPV疾病。男性接种HPV疫苗不仅能保护自己，还能保护女性免于感染！

02多款HPV疫苗已开展男性相关临床试验！

男性接种HPV疫苗后预防效果如何？

在英国、美国、澳大利亚、韩国、我国（香港、澳门、台湾）等，男性可接种HPV疫苗（注：目前全球只有四价与九价HPV疫苗供男生接种）。

由于我国内地疫苗的短缺，目前HPV疫苗优先供给女性预防宫颈癌，男性并不在疫苗接种范围内，但有多款HPV疫苗已在开展相关临床试验了，接种指日可待。

2021年，美国默沙东公司在中国首次启动一项3期临床试验，评价九价HPV疫苗对于中国男性的保护效力、免疫原性和安全性，试验拟入组8100人。

2022年，博唯生物启动了其HPV九价疫苗（汉逊酵母）男性适应证一期临床试验，该临床试验主要评价HPV九价疫苗在9至45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性。

2022年，康乐卫士正式启动了其九价HPV疫苗男性适应证三期临床研究工作，首例受试者已于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功入组。

2023年3月，四川自贡市卫生健康委员会在其公众号发布消息称：“自贡男性9价HPV疫苗临床研究志愿者，正在招募报名中。”

2023年9月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应证上市申请获受理。据悉，此次默沙东申报的新适应证，主要是用于男性接种。

……

男性接种HPV疫苗后的预防效果如何呢？2021年《柳叶刀-传染病》（THE LANCET-Infectious Diseases）上发表的研究，历时10年，在16-26岁的男性中调查了接种四价HPV疫苗之后的感染和病变情况。结果显示：四价HPV疫苗可对与HPV 6、11、16和18相关的肛门生殖器疾病提供持久保护，且安全可靠，无论是早期接种，还是补充接种，HPV相关外生殖器和肛门疾病的发生率均降低。

接种四价疫苗后，HPV相关疾病的发病率显著降低

暂时无法接种疫苗的男性，日常要保持良好的卫生习惯、不滥交、提高自身免疫力（均衡饮食、规律运动、保持睡眠等等）。

目前HPV病毒感染尚无有效杀灭病毒的药物，唯一能够清除病毒便是人体自身强大的免疫力。为此，保持自身免疫稳定，对预防以及清除HPV病毒至关重要！

故此，人们会趁着自己年轻时采集自体健康优质的免疫细胞，存储在-196℃的液氮存储设备中，留作珍贵的“种子细胞”，使之保持健康、活力，保证回输时有足量细胞用以抵御病毒、远离疾病！

存储免疫细胞，备份“抗病毒力”！