药械集采扩面提速 头部企业市场份额料增加

上海阳光医药采购网近日发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，要求各药品企业进行相关药品信息填报。此次集采公布195个品规信息，共计44个品种。除药品拟开展国家集采之外，在耗材集采方面，安徽、河南、江西、天津等地也在密集推进省际联盟集采，产品涉及体外诊断试剂、手动及电动腔镜吻合器耗材以及电生理耗材等。

　　业内人士认为，2023年以来，药械集采持续扩面提速，集采品种新增近百种，同时采购规则也更加成熟完善。从既往几次结果来看，相关集采中标产品使用量快速增加，价格降幅相对有限，头部国产企业的市场份额显著提升。

　　● 本报记者 傅苏颖

　　纳入多种剂型

　　根据通知下发的药品填报范围，此次第九批国家集采涉及的品种包括右丙亚胺（右雷佐生）注射剂、乌拉地尔注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等，治疗领域覆盖高血压、糖尿病、消化疾病等。从品种占比来看，注射剂品种占比最高达47%。

　　有机构分析称，从剂型来看，口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入，体现集采“应采尽采”的特点，第九批国家集采规则或有望进一步完善。

　　本轮集采中众多产品或呈现“1+N”的竞争局面。比如降压产品乌拉地尔注射剂，包括原研药厂武田制药在内的5家企业相关产品通过仿制药一致性评价；抗肿瘤药物来那度胺，包括原研药厂新基在内的9家企业相关产品通过仿制药一致性评价；奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服片，包括原研厂第一三共制药的7家企业相关产品通过仿制药一致性评价。

　　《通知》明确了此次集采报量的药品要求、企业要求以及填报内容。除了历次集采要求企业填报的生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料，符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）以及产能及原料药自产说明等三项内容，此次还增加了第四项填报内容，即企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。

　　业内人士称，此次集采在填报内容方面增加“企业委托生产、批件转让、关联关系信息等”一项，此举将有利于集采方全面掌握企业信息。

　　多地推进耗材省际联盟集采

　　除药品开展国家集采之外，多地的耗材省际联盟集采也在密集加速推进。

　　9月2日，河南省医疗保障局发布《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告（四）》，内蒙古自治区加入通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟。河南牵头的两大省际联盟覆盖面进一步扩张。此次《公告》还同步发布了四份耗材带量采购文件，涉及耗材包括中心静脉导管、造影导管、颅骨锁、动脉瘤夹。

　　8月30日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息维护工作的通知》明确，为有序推进2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，于2023年8月30日至2023年9月11日开展相关产品信息维护工作。申报的产品范围涉及HPV、HBV、传染病八项等六个核酸检测及化学发光试剂项目。这标志着体外诊断试剂省际联盟集采又更进了一步。在此前的8月22日，安徽省医药价格和集中采购中心已发布《关于开展检验试剂相关产品新增挂网的通知》。

　　有部分企业表态已做好准备积极应对。器械龙头企业迈瑞医疗日前接受机构调研时称，对于接下来即将开展的化学发光试剂联盟集采，公司已经做好充足的准备来应对，将积极配合安徽省医保局完成此次集采工作。

　　8月24日，天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》和《关于开展京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》。

　　业内人士认为，预计腔镜切割吻/缝合器类耗材集采将提高电动吻合器在集采省份的渗透率，同时国产的电动吻合器市占率有望进一步提升。同样，随着电生理集采规则公布，国产企业产品线逐渐补齐，集采后国内公司的市场份额有望进一步提升。

　　创新产业链将持续受益

　　推进药品医用耗材集中带量采购提速扩面，有助于减轻群众医药负担。河南省医保局8月7日发文称，截至目前，河南省已集采药品714种，耗材142种，提前完成国家医保局“十四五”规划集采任务。据统计，集中带量采购的药品价格平均降幅50%以上，耗材价格降幅80%左右；医院联盟采购89种神经介入和外周介入类耗材价格平均降幅为53.26%。

　　湘财证券认为，在当前医保控费、集采常态化下，创新是医药企业必然选择。从近期下发的政策来看，将全链条支持医药创新，预计创新产业链将持续受益。

　　投资策略方面，中泰证券认为，目前市场对于医药集采的情绪已经缓和，建议密切关注相关品种的集采规则以及推进节奏。重点关注仿制药、化学发光、分子诊断、电生理等细分赛道龙头，把握集采落地、行业出清后的投资机会。